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湘雅二醫院檢驗醫學科通過“新型冠狀病毒核酸檢測”ISO15189實驗室認可現場評審

來源:湘雅二醫院 點擊次數:次 發布時間:2020-11-04 08:21:02 作者:項忠元

本網訊 10月23-25日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)專家組對中南大學湘雅二醫院檢驗醫學科進行了ISO15189第二個認可周期的第一次現場監督評審。在本次現場評審中,除了維持臨床化學、臨床免疫、臨床檢驗和臨床微生物等專業領域的認可項目之外,檢驗醫學科率先在全國申報了“新型冠狀病毒核酸檢測”(項目代碼:XA999,英文名:SARS-CoV2 RNA)作為ISO15189實驗室認可項目,并順利通過現場評審。

作為國務院聯防聯控機制最新公布的全國第五片區湖南省五家公共檢測室之一,湘雅二醫院檢驗醫學科不斷加強新冠核酸檢測能力建設,特別是以ISO15189質量管理體系為基礎,建立了完整的文件控制體系,對人、機、料、法、環等環節進行全面的質量控制,完善檢驗前、中、后的流程管理,識別檢測環節的生物安全風險,各方面均達到了申報條件。通過本次現場評審,將進一步對新型冠狀病毒核酸檢測的各方面工作進行查缺補漏、全面梳理,真正到達標準化和規范化,為應對秋冬季未知的新冠疫情打下堅實的基礎。

通過兩個月的不符合項整改,檢驗醫學科的“新型冠狀病毒核酸檢測”將正式獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)頒發的ISO15189認可證書,是全國率先獲得該項目的醫學實驗室,意味著檢驗醫學科出具的“新型冠狀病毒核酸檢測”認可報告將得到全世界100多個國家的認可。


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